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MILANO (ITALPRESS) \u2013 La complessit\u00e0 di essere costretti, a un certo punto della terapia, a cambiare strada: \u00e8 l\u2019esperienza di chi convive con la Leucemia Mieloide Cronica, un tumore raro del sangue che colpisce quasi 9mila italiani. Infatti, nonostante i progressi terapeutici, un alto numero di pazienti deve cambiare cura perch\u00e8 sviluppa resistenza o intolleranza. Per rispondere ai bisogni di questi pazienti \u00e8 ora disponibile una nuova opzione terapeutica. E\u2019 rimborsato anche in Italia Scemblix (asciminib): capostipite di una nuova generazione di farmaci, i cosiddetti STAMP inibitori (Specifically Targeting the ABL Myristoyl Pocket), grazie al suo particolare meccanismo di azione, \u00e8 in grado di legarsi in maniera altamente specifica al sito miristoilico sul dominio chinasico di BCR-ABL1 arrestando la progressione delle cellule tumorali in maniera altamente efficace e tollerabile. Asciminib \u00e8 indicato per i pazienti affetti da Leucemia Mieloide Cronica con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica (LMC-CP Ph+) con resistenza o intolleranza ad almeno due precedenti inibitori tirosin-chinasici.
Il nuovo farmaco \u00e8 frutto della ricerca di Novartis, da oltre vent\u2019anni impegnata nell\u2019area dell\u2019ematologia, dove \u00e8 stata pioniera nello sviluppo di terapie mirate.
La Leucemia Mieloide Cronica \u00e8 causata dalla proliferazione incontrollata delle cellule staminali del midollo osseo e gli inibitori tirosin-chinasici (TKI) sono i farmaci usati per il trattamento. \u201cAncora oggi molti pazienti in seconda linea sviluppano resistenza o intolleranza alla terapia. In questo scenario, \u00e8 importante mettere a disposizione nuove opzioni terapeutiche in terza linea, efficaci, ben tollerate e capaci di garantire una buona qualit\u00e0 di vita. Questo \u2013 commenta Fabrizio Pane, Professore Ordinario, Universit\u00e0 Federico II di Napoli, Direttore U.O.C. Ematologia e Trapianti di Midollo, AOU Federico II di Napoli \u2013 \u00e8 molto importante per chi convive con la Leucemia Mieloide Cronica: i pazienti coinvolti in una survey internazionale in 11 Paesi, tra cui l\u2019Italia, indicano nell\u2019importanza di frenare la progressione di malattia e nel raggiungimento di una buona qualit\u00e0 di vita i principali obiettivi del trattamento\u201d, conclude Pane.
Asciminib, ora rimborsato in Italia, vanta un nuovo meccanismo d\u2019azione e si associa a minori eventi avversi, con conseguenze positive per i pazienti. \u201cA differenza degli altri inibitori della tirosin-chinasi, il nuovo farmaco si lega in maniera altamente specifica alla tirosin-chinasi BCR-ABL1, l\u2019interruttore che accende la malattia. Pertanto, risulta un trattamento efficace e con un buon profilo di tollerabilit\u00e0: questo \u00e8 un aspetto molto importante visti i rischi a cui possono essere esposti i pazienti a causa dei lunghi anni di trattamento e della frequente presenza di altre comorbidit\u00e0\u201d,\u00a0spiega Fausto Castagnetti, Professore Associato, Universit\u00e0 di Bologna, Istituto di Ematologia \u201cSer\u00e0gnoli\u201d, IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna.
Sempre Castagnetti riporta che \u201cl\u2019efficacia di asciminib \u00e8 confermata dai dati dello studio registrativo di fase III ASCEMBL che ha evidenziato \u2013 dopo 24 settimane di trattamento \u2013 un tasso di risposta molecolare maggiore (MMR) quasi doppio (25,5% vs 13,2%) rispetto a un altro inibitore tirosin-chinasico, efficacia confermata anche a 96 settimane con un tasso di risposta molecolare maggiore del 37,6% per asciminib contro il 15,8% dell\u2019altro TKI\u201d.
I risultati positivi di asciminib sono confermati anche dall\u2019esperienza nella pratica clinica. \u201cIl trial di fase I ha valutato \u2013 per una durata mediana di 4 anni \u2013 gli effetti di asciminib in pazienti fortemente pre-trattati e ha dimostrato la sua sicurezza, tollerabilit\u00e0 ed efficacia a lungo termine. L\u2019esperienza clinica italiana sull\u2019utilizzo di asciminib nel programma di uso compassionevole condotto tra il 2019 e il 2023 ha poi messo in luce l\u2019efficacia del farmaco nel mantenere e migliorare la risposta molecolare (MR) e il suo buon profilo di tollerabilit\u00e0. Inoltre, una survey della Fondazione GIMEMA ha indagato il percepito degli ematologi italiani sull\u2019uso di questa nuova opzione terapeutica: l\u201989% la utilizzerebbe come trattamento di terza linea nei pazienti resistenti e il 98% lo considera \u2013 proprio per la sua tollerabilit\u00e0 \u2013 un farmaco anche per gli anziani\u201d, afferma Massimo Breccia, Professore Associato, Universit\u00e0 La Sapienza di Roma, Ematologia Policlinico Umberto I.
Asciminib \u00e8 frutto dell\u2019attivit\u00e0 di Ricerca e Sviluppo di Novartis, da molti anni impegnata nell\u2019area dell\u2019ematologia.
\u201cDa oltre vent\u2019anni siamo in prima linea per trasformare il paradigma terapeutico nel campo della Leucemia Mieloide Cronica e asciminib \u00e8 solo l\u2019ultima testimonianza del nostro impegno in supporto delle persone che convivono con questo tumore raro del sangue. Anche in questo caso siamo voluti partire dai bisogni non soddisfatti dei pazienti per sviluppare una nuova opzione terapeutica capace di trasformare il loro percorso di cura\u201d, conclude Paola Coco, CSO & Medical Affairs Head IM Novartis Italia.<\/p>\n
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