Salute e Medicina: scopri gli aggiornamenti di oggi su ticinonotizie.it<\/p>\n<\/p>\n
ROMA (ITALPRESS) \u2013 Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo per elacestrant (ORSERDU) indicato per il trattamento di una tipologia di cancro al seno avanzato o metastatico. Elacestrant (ORSERDU) \u00e8 stato approvato lo scorso gennaio dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense con procedura di Priority Review e Fast Track sulla base dei risultati dello studio registrativo di fase III EMERALD.
\nSi tratta di un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERD) per il trattamento di donne in post-menopausa e di uomini adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore HER2-, che abbiano sviluppato mutazioni di ESR1, dopo almeno una di linea di trattamento con terapia endocrina.
\nE\u2019 il primo e unico SERD a somministrazione orale ad aver completato con successo l\u2019ultimo step dello sviluppo clinico (fase III), a essere stato approvato da FDA e ad aver ricevuto parere positivo da parte del CHMP. Il farmaco \u00e8 oggi disponibile negli Stati Uniti tramite Menarini Stemline, azienda biofarmaceutica acquisita dal Gruppo Menarini nel 2020.<\/p>\n
\u2013 foto: Agenzia Fotogramma \u2013<\/p>\n
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